Servicios

Cesión de muestras biológicas

• Todo investigador que desee solicitar una muestra biológica al CBK, deberá cumplimentar y adjuntar los siguientes documentos:Formulario de Solicitud de Muestras.
• Curriculum Vitae del investigador principal.
• Compromiso del Investigador.
• Memoria del proyecto.
• Visto Bueno del Comité de Ética, en relación a proyecto presentado.
• Justificación/Aval económico del proyecto.

El Comité de Ética y el Comité Científico del CBK procederán a evaluar la pertinencia de donar la muestra biológica solicitada y emitirán un informe al respecto. En caso de que la decisión sea favorable, la muestra será enviada al solicitante, previo compromiso por parte del investigador responsable de cumplir con las condiciones establecidas por la legislación vigente sobre la Ley de Protección de Datos y la Ley 14/2007 de Investigación Biomédica. El compromiso hace referencia al buen uso de las muestras, dado que constituye un material de investigación escaso y de elevado valor científico y a la confidencialidad de la información asociada o que se pueda derivar del estudio de la misma.

La solicitud de muestras se cursa de la siguiente forma:

• Vía web, pinchando en el link que le permite acceder a la plataforma informática del CBK.
• Por correo postal previa cumplimentación de los documentos adjuntos.

Formulario de solicitud de muestras de investigación	DESCARGAR
Acuerdo de cesión de muestras fines asistenciales	DESCARGAR
Acuerdo de cesión de muestras MTA	DESCARGAR

Custodia de muestras biológicas

Los productos obtenidos a partir de las muestras cedidas se almacenan y quedan custodiados en las instalaciones del CBK, atendiendo a estrictas normas de seguridad biológica aplicables tanto al procesamiento de las muestras como a su almacenamiento y posterior envío a los grupos de investigación solicitantes. Su trazabilidad queda garantizada en todo momento a través de una plataforma informatizada diseñada específicamente para la gestión de muestras humanas (LIMS).

La información registrada en el formulario de solicitud de custodia queda almacenada, en soporte informático, en el LIMS del CBK cumpliendo todos los requisitos establecidos por la legislación vigente.

Formulario de solicitud de custodia	DESCARGA
Formulario entrega de muestras biológicas en custodia	DESCARGA

PROCESAMIENTO

El CBK está situado en el edificio de FISABIO-Salud Pública en unas instalaciones con 4 laboratorios (recepción de muestras, biología molecular, cultivo eucariotas y control de calidad-procesado final), podemos procesar y caracterizar múltiples tipos de muestras biológicas de acuerdo a los procedimientos y requisitos técnicos usados por los investigadores en sus proyectos de investigación. Para acceder a los servicios de procesamiento puede descargar y rellenar el siguiente documento: Formulario de solicitud de servicios. Las muestras se remitirán al CBK, siguiendo las normas de conservación y transporte adecuadas ( Tipo de muestra Condiciones de extracción Conservación y Envío al Biobanco.pdf).

Técnicas celulares

• Aislamiento de células mononucleares de sangre periférica
• Inmortalización de linfocitos B
• Cultivo de fibroblastos
• Inmortalización de fibroblastos
• Detección de micoplasma
• Detección de SARS-CoV-2 en líneas celulares
• Extracción de plasma
• Cultivo de mioblastos

Técnicas moleculares

• Extracción de ADN y ARN (sangre periférica, células en cultivo, tejido y saliva)
• Cuantificación de ADN y ARN por espectrofotometría (Nanodrop ONE)
• Huella genética (líneas celulares, ADN)
• Análisis de integridad de ADN

Técnicas moleculares

• Suero, plasma y orina

SERVICIO DE INFORMACIÓN

El personal sanitario que remite una muestra al CBK se puede beneficiar de este servicio de información, ya que estamos integrados en la estructura de investigación del CIBERER. Mediante este servicio de información, se establece una relación de interés mutuo, cuyos últimos beneficiarios son los pacientes.

Gracias a este servicio, el facultativo remitente tiene la opción de recibir datos actualizados con relación a la enfermedad de que se trate, a través de las bases de datos del CIBERER y Orphanet (base de datos europea de referencia de información sobre Enfermedades Raras), cuyo partner en España es CIBERER desde abril de 2010. Se facilitará, asimismo, información acerca de investigadores del CIBERER que estén trabajando en esa patología.

GESTIÓN DE MUESTRAS

En el Real Decreto 1716/2011 se establecen los requisitos básicos para la autorización y el funcionamiento de los Biobancos con fines de investigación médica, así como el tratamiento de las muertas biológicas de origen humano. En el artículo 22 de este RD se indica que solo hay 3 modelos básicos para la colección y/o el uso de muertas humanas y de sus datos asociados y son:

• Proyecto de investigación.
• Colección para una Línea de investigación.
• Almacenamiento en Régimen de Biobanco.

Proyecto de investigación:

Muestras biológicas de origen humano que se conservan fuera del ámbito organizativo de un Biobanco exclusivamente para su utilización en un proyecto de investigación concreto.

Es importante tener en cuenta que estas muestras no podrán ser cedidas a un tercero ni ser usadas para fines diferentes a los establecidos en el proyecto, salvo que el donante exprese un nuevo consentimiento para que puedan ser empleadas para otros fines.

Colección para una Línea de investigación:

Es un conjunto ordenado y con vocación de permanencia de muestras biológicas de origen humano conservadas fuera del ámbito organizativo de un Biobanco y destinadas a ser utilizadas en una línea de investigación biomédica concreta.

En el consentimiento informado que firma el donante debe estar indicado la línea de investigación, un investigador responsable, así como el equipo y centro/centros donde se vayan a realizar los proyectos. Las muestras no podrán ser utilizadas o cedidas más allá de lo previsto en el Consentimiento informado inicial, salvo que el donante exprese un nuevo consentimiento para que puedan ser empleadas para otros fines.

Almacenamiento en Régimen de biobanco:

Las muestras biológicas que se incorporen a un biobanco podrán utilizarse en cualquier investigación biomédica, siempre que el donante haya prestado su consentimiento informado en estos términos. Podrán cederse a terceros sin recabar un consentimiento informado específico para cada cesión. El principal objetivo del RD de 2011 con la creación de los biobancos con fines de investigación biomédica es facilitar a los investigadores el acceso a muestras y datos con requisitos de calidad, conservación y cumplimiento de todos los requisitos éticos y legales.

El biobanco cederá las muestras humanas a proyectos concretos que realicen la solicitud, siempre con la aprobación previa de un Comité Científico y un Comité Ético de Investigación acreditados (CC y CEI, respectivamente) tal y como se establece en el artículo 12 de la Ley 14/2007 de Investigación Biomédica. Estos comités valorarán el proyecto en cuestión y la utilización de las muestras solicitadas.

	PROYECTO	COLECCIÓN	BIOBANCO
Fines: Consentimiento Informado	Un proyecto concreto	Una línea de investigación	Cualquier investigación
Colaboraciones	Depende de un nuevo CI	Depende de un nuevo CI	Abierto
Sistema de Gestión de Calidad	NO	NO	SI
Tiempo de conservación de las muestras	Temporal	Temporal/Indefinido	Indefinido